Nouveau Règlement Européen Dispositifs Médicaux 2020

Sep 16, 2019 by cbohrer in  Direction Juridique Direction Médicale Présentiel
Logo de l'Executive Learning pour le site Les Essentiels

nouveau règlement européen dispositifs médicaux 2020

Décrypter le nouveau cadre des DM/DMDIV et anticiper vos prochaines obligations applicables dès le 26 mai 2020.


Formation en présentiel

03/12/2020

Paris, 75008

7 heures

Logo du référencement Datadock de nos formations
Logo de l'Executive Learning pour le site Les Essentiels

Coronavirus COVID-19 : DII suit de très près l’évolution de la situation et appliquera toutes les nouvelles décisions selon les consignes des autorités gouvernementales et sanitaires (Pour plus d’information, mis à jour quotidiennement, cliquez ici)

Compte tenu de la situation exceptionnelle, nos conditions générales de ventes sont assouplies. Par conséquent, toute inscription faite pendant la période de confinement pourra être reportée sans frais sur un autre événement de l’année, en cas de confinement prolongé et/ou d’impossibilité de participation. Pour plus d’information, consultez nos CGV

les objectifs pédagogiques

  • Maîtriser les nouveaux règlements encadrant les DM et les DMDIV adoptés le 05/04/17 et applicables à partir de mai 2020
  • Identifier vos responsabilités et anticiper les sanctions de l’ANSM en cas de DM défectueux
  • Intégrer le plan du règlement des DM et DMDIV à vos obligations en 2020
  • Appliquer les principales règles gouvernant les DM en France en 7 points clés

qui participe ?

FABRICANTS DE DM – CROs – INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE – CENTRES HOSPITALIERS – LABORATOIRES DE RECHERCHE

  • Directeur Juridique
  • Directeur R&D
  • Pharmacien Responsable
  • Directeur Affaires Réglementaires
  • Directeur Médical
  • Directeur Opérations Cliniques
  • Directeur Matériovigilance

vos homologues témoignent

"Très enrichissant – très bonne idée d’aborder le sujet d’un point de vue d’un avocat. Exemples employés très intéressants (ex : PIP, « filet à mandarines », fabricant chinois, …)"

Etudiante, Université Paris Sud

"Donne un bon aperçu des nouvelles exigences du règlement DM."

Directeur Sécurité Produit, Essilor

previous arrowprevious arrow
next arrownext arrow
Slider

ces formations vous concernent aussi

Digitalisation de la direction financière

Digitalisation de la Direction Juridique

La gestion de crise cyber

ces formations vous concernent aussi

Digitalisation de la direction financière

Digitalisation de la Direction Juridique

La gestion de crise cyber

téléchargez le programme complet

Nouveaux règlements européens sur les DM et les DMDIV applicables en mai 2020, Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) entré en vigueur le 25/05/18, nouveau partage d’obligations entre fabricants, distributeurs et CROs… Votre périmètre de responsabilités en matière de conception et de commercialisation de Dispositifs Médicaux (DM) s’est considérablement élargi, avec de nouvelles obligations à mettre en oeuvre : transparence, encadrement de la publicité, contrôle des autorités…

Découvrez le déroulé de cette journée de formation inédite autour du nouveau règlement européen dispositifs médicaux 2020 en demandant le programme.

inscrivez-vous directement en ligne

Les frais d’inscription comprennent l’accès illimité à l’évènement, le déjeuner et l’ensemble des contenus imprimés (rapports, articles…) distribués sur site.
Une question? Contactez-nous directement par mail service-clients@dii.eu ou par téléphone au (+33)1 43 12 85 55

Déroulement de la journée

  • 8h30 : Petit déjeuner d’accueil
  • 9h00 : Tour de table & début de la formation
  • 10h30 : Pause café networking (10′)
  • 12h30 : Moment d’échange autour d’un déjeuner au restaurant
  • 14h00 : Reprise de la formation
  • 15h30 : Pause café networking (10′)
  • 17h30 : Fin de la formation

Le lieu

Drive Innovation Insights

162 Boulevard Haussmann
75008 Paris

Photo Salle Athena locaux DII
Photo salle Hermes locaux DII

Dispositifs médicaux; nouveau règlement dispositifs médicaux; règlement dispositifs médicaux; séminaire dispositifs médicaux; formation dispositifs médicaux; fabriquant dispositifs médicaux

Meilleurs Dispositifs Anti-Blanchiment 2020

Avr 07, 2020

CLASSE VIRTUELLE

100% Digital

02/07/2020

5 heures

Meilleurs Dispositifs Anti-Blanchiment 2020

Les bons réflexes pour tenir le cap de la conformité à l’heure de l’ordonnance du 12 février 2020 transposant la 5ème directive LCB-FT

Logo de l'Executive Learning pour le site Les Essentiels

les objectifs pédagogiques

  • Maîtrisez le cadre réglementaire et législatif à l’heure de l’ordonnance du 12/02/2020 actant la transposition de la 5ème Directive LCB-FT
  • Perfectionnez vos dispositifs de profilage et KYC à l’heure de l’Intelligence Artificielle
  • Renforcez vos dispositifs de contrôle interne dans un contexte d’exigence forte
  • Vous préparer aux contrôles de l’ACPR et de l’AMF

Notre intervenant qualifié

Thomas_Verdin_BBW

Thomas VERDIN
Directeur Associé BM&A UK
Administrateur XBRL EUROPE

Directeur Associé au bureau de Londres et en charge de l’expertise réglementaire bancaire pour BM&A. Fort d’une expérience de plus 15 ans dans la mise en place de projets, dispositifs et reportings réglementaires dans les directions financières, établissements bancaires ou entreprises d’assurance, mais aussi pour des régulateurs, il anime le hub d’expertise réglementaire financière fizreg.com.

ces formations vous concernent aussi

La gestion de crise cyber

Les fondamentaux de la conformité

Directive Distribution d’Assurance

ces formations vous concernent aussi

La gestion de crise cyber

Les fondamentaux de la conformité

Directive Distribution d’Assurance

téléchargez le programme complet

Transposition de la 5ème directive LCB/FT, évaluation de la France par le GAFI, contrôles des régulateurs… 2020 est une année charnière dans le pilotage des dispositifs de lutte contre le blanchiment. A l’heure de l’ordonnance du 12/02/2020, fondée sur la Loi PACTE et prévoyant des mesures de transposition de la 5e directive anti-blanchiment, vous êtes soumis à des obligations de vigilance accrues…

Découvrez le déroulé de cette journée de formation inédite autour des dispositifs anti-blanchiment et contrôles ACPR en demandant le programme.

inscrivez-vous directement en ligne

Suivez ces classes virtuelles gratuitement !
Pour financer votre formation à distance, l’État renforce le dispositif « FNE-Formation » et soutient vos démarches en faveur du développement de vos compétences pendant une période d’activité partielle. En savoir plus ici.

Formez vos équipes en digital learning

e-learning

E-LEARNING

Développons des supports de formation ludique et interactif pour engager vos équipes dans leur formation

classes virtuelles

CLASSES VIRTUELLES

Formons vos équipes en live, avec des programmes sur-étagère ou sur-mesure. Animée par l’un de nos intervenants experts, la classe virtuelle est à construire selon vos besoins.

Maintenez le lien avec vos équipes

webinar

WEBINAR

Animons vos équipes pendant cette période d’isolement avec des webinars de courte durée sur le sujet de votre choix !

webconférence

WEBCONFÉRENCE

Co-construisons ensemble un espace d’échanges et de témoignages virtuel avec l’intervention de 3 à 4 orateurs de votre secteur. L’occasion de fédérer vos équipes autour de sujets d’actualités !

Digitalisation de la direction financière

Mai 01, 2020

CLASSE VIRTUELLE

100% Digital

9/07/2020

5 heures

digitalisation de la direction financière

Machine Learning, Analyse Prédictive, tableaux de bord… les clés pour optimiser votre transformation

Logo de l'Executive Learning pour le site Les Essentiels

les objectifs pédagogiques

  • Mettre en oeuvre la transformation digitale de la direction financière : étapes clés et bonnes pratiques
  • Identifier les opportunités permises par la digitalisation de votre direction en 2020
  • Maîtriser les méthodes et applications pratiques d’une direction financière digitalisée

notre intervenant qualifié

Franck PERSONNE
Président et Co-fondateur
MELTONE ADVISORY

Il fonde en 2014 avec deux associés, MeltOne Advisory, un cabinet agile et innovant. Il exerce depuis le rôle de Président et travaille spécifiquement sur le développement de 3 offres : transformation et performance financière, Digital & Analytics et Stratégie Système d’Information.

ces formations vous concernent aussi

Bâle III et Perspectives

Titrisation en 2020 : Les Nouvelles Règles Applicables

Bâle III et Perspectives

ces formations vous concernent aussi

Bâle III et Perspectives

Titrisation en 2020 : Les Nouvelles Règles Applicables

Bâle III et Perspectives

téléchargez le programme complet

La digitalisation est désormais incontournable au sein des directions financières. Au-delà de l’évolution des outils et des process, c’est l’ensemble des métiers qui est à repenser. Ce constat est confirmé par le rapport du Ministère de l’économie, des finances et de l’industrie (MINEFI) du 3 juillet 2019 sur la stratégie nationale pour l’intelligence Artificielle (IA). Vous devez être acteur de la transformation digitale pour ne pas vous laisser distancer par vos concurrents …

Découvrez le déroulé de cette journée de formation inédite autour de la digitalisation de la direction financière en demandant le programme.

inscrivez-vous directement en ligne

Suivez ces classes virtuelles gratuitement !
Pour financer votre formation à distance, l’État renforce le dispositif « FNE-Formation » et soutient vos démarches en faveur du développement de vos compétences pendant une période d’activité partielle. En savoir plus ici.

Formez vos équipes en digital learning

e-learning

E-LEARNING

Développons des supports de formation ludique et interactif pour engager vos équipes dans leur formation

classes virtuelles

CLASSES VIRTUELLES

Formons vos équipes en live, avec des programmes sur-étagère ou sur-mesure. Animée par l’un de nos intervenants experts, la classe virtuelle est à construire selon vos besoins.

Maintenez le lien avec vos équipes

webinar

WEBINAR

Animons vos équipes pendant cette période d’isolement avec des webinars de courte durée sur le sujet de votre choix !

webconférence

WEBCONFÉRENCE

Co-construisons ensemble un espace d’échanges et de témoignages virtuel avec l’intervention de 3 à 4 orateurs de votre secteur. L’occasion de fédérer vos équipes autour de sujets d’actualités !

Comp & ben; loi pacte; loi sapin 2; say on pay; loi pacte rémunération des dirigeants; politique de rémunération; la politique de rémunération; compensation & benefits

La gestion de crise cyber

Avr 15, 2020

CLASSE VIRTUELLE

100% Digital

24/06/2020

2 heures

La gestion de crise cyber

Deux heures pour anticiper et maitriser les risques grâce à un atelier pratique animé par un ancien membre de la CNIL

Logo de l'Executive Learning pour le site Les Essentiels

les objectifs pédagogiques

  • Bénéficier du témoignage d’un ancien membre de la CNIL ayant collaboré à l’élaboration des Directives et projets de Règlement « ePrivacy» et « RGPD »
  • Gérer le risque cyber et y répondre
  • Mettre en pratique vos connaissances via un atelier vidéo

notre intervenant qualifié

Etienne Drouard

Etienne DROUARD
Avocat Associé
Hogan Lowells

Etienne Drouard est avocat au barreau de Paris. Il a débuté sa carrière à la CNIL et contribuera à l’élaboration des Directives et projets de Règlement « ePrivacy » et entre 2010 et 2016 à l’élaboration du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).

Il est chargé d’enseignement au sein de l’INHESJ en matière d’intelligence économique, de protection des actifs immatériels et de cybersécurité. Il est également administrateur du think tank Renaissance Numérique et « fellow » de la fondation américaine Eisenhower Fellowship.

ces formations vous concernent aussi

Les fondamentaux de la conformité

Directive Distribution d’Assurance

Les risques de conformité et sanctions internationales

ces formations vous concernent aussi

Digitalisation de la Direction Juridique

Les fondamentaux de la conformité

Directive Distribution d’Assurance

Découvrez le programme complet

DURÉE

2h

39% des grandes entreprises européennes admettent avoir subi une cyber-attaque réussie en 2019. En cette période de crise sanitaire Covid-19 et dans un contexte d’incertitude globale pour les entreprises, le risque cyber est plus que jamais d’actualité.

Quelles meilleures organisations mettre en place et bons réflexes adopter lorsque la crise cyber survient ?

  • Retour sur les conseils et bonnes pratiques d’un ancien membre de la CNIL ayant collaboré à l’élaboration des Directives « ePrivacy » et Règlement « RGPD »
  • Quand la crise survient : toutes les clés pour gérer le risque cyber
    Mettre en place une task force opérationnelle et optimiser vos synergies internes pour freiner l’hémorragie
  • ATELIER VIDEO – simulation de crise cyber : pièges à éviter et bons réflexes à adopter !

inscrivez-vous directement en ligne

Suivez ces classes virtuelles gratuitement !
Pour financer votre formation à distance, l’État renforce le dispositif « FNE-Formation » et soutient vos démarches en faveur du développement de vos compétences pendant une période d’activité partielle. En savoir plus ici.

Formez vos équipes en digital learning

e-learning

E-LEARNING

Développons des supports de formation ludique et interactif pour engager vos équipes dans leur formation

classes virtuelles

CLASSES VIRTUELLES

Formons vos équipes en live, avec des programmes sur-étagère ou sur-mesure. Animée par l’un de nos intervenants experts, la classe virtuelle est à construire selon vos besoins.

Maintenez le lien avec vos équipes

webinar

WEBINAR

Animons vos équipes pendant cette période d’isolement avec des webinars de courte durée sur le sujet de votre choix !

webconférence

WEBCONFÉRENCE

Co-construisons ensemble un espace d’échanges et de témoignages virtuel avec l’intervention de 3 à 4 orateurs de votre secteur. L’occasion de fédérer vos équipes autour de sujets d’actualités !

Leave a Comment

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *

Comment *