Nouveau Règlement Européen Dispositifs Médicaux 2020

Sep 16, 2019 by cbohrer in  Direction Juridique Direction Médicale Présentiel

FORMAT

Présentiel

03/12/2020

7 heures

nouveau règlement européen dispositifs médicaux 2020

Décrypter le nouveau cadre des DM/DMDIV et anticiper vos prochaines obligations applicables dès le 26 mai 2020.

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Coronavirus COVID-19 : DII a toujours privilégié les événements en petit comité. Nous suivrons toutes les mesures sanitaires qui s’appliqueront à nos événements (distribution de masques, distanciation des participants…) afin de vous permettre de vous concentrer sur l’essentiel : votre formation.

Compte tenu de la situation exceptionnelle, nos conditions générales de ventes sont assouplies. Par conséquent, toute inscription pourra être reportée sans frais sur un autre événement de l’année, en cas de nouveau confinement et/ou d’impossibilité de participation. Pour plus d’information, consultez nos CGV.

les objectifs pédagogiques

  • Maîtriser les nouveaux règlements encadrant les DM et les DMDIV adoptés le 05/04/17 et applicables à partir de mai 2020
  • Identifier vos responsabilités et anticiper les sanctions de l’ANSM en cas de DM défectueux
  • Intégrer le plan du règlement des DM et DMDIV à vos obligations en 2020
  • Appliquer les principales règles gouvernant les DM en France en 7 points clés

NOTRE INTERVENANT QUALIFIÉ

Photo Profil Olivier Lantrès

Olivier LANTRÈS
Avocat Associé
FIELDFISHER PARIS

En charge du département Réglementation et Sciences de la Vie, Maître Lantrès conseille depuis plus de 20 ans les acteurs du secteur sur les sujets liés aux contrats de recherche, l’assistance dans le cadre de contentieux et le développement des DM

Votre intervenant sur : Nouveau Règlement Européen Dispositifs Médicaux 2020 – Nouveaux Cadre de la Recherche et des Essais Cliniques 2020

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téléchargez le programme complet

Nouveaux règlements européens sur les DM et les DMDIV applicables en mai 2020, Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) entré en vigueur le 25/05/18, nouveau partage d’obligations entre fabricants, distributeurs et CROs… Votre périmètre de responsabilités en matière de conception et de commercialisation de Dispositifs Médicaux (DM) s’est considérablement élargi, avec de nouvelles obligations à mettre en oeuvre : transparence, encadrement de la publicité, contrôle des autorités…

Découvrez le déroulé de cette journée de formation inédite autour du nouveau règlement européen dispositifs médicaux 2020 en demandant le programme.

inscrivez-vous directement en ligne

Les frais d’inscription comprennent l’accès illimité à l’évènement, le déjeuner et l’ensemble des contenus imprimés (rapports, articles…) distribués sur site.
Une question? Contactez-nous directement par mail service-clients@dii.eu ou par téléphone au (+33)1 43 12 85 55

Formez vos équipes en digital learning

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Développons des supports de formation ludique et interactif pour engager vos équipes dans leur formation

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CLASSES VIRTUELLES

Formons vos équipes en live, avec des programmes sur-étagère ou sur-mesure. Animée par l’un de nos intervenants experts, la classe virtuelle est à construire selon vos besoins.

Maintenez le lien avec vos équipes

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Animons vos équipes pendant cette période d’isolement avec des webinars de courte durée sur le sujet de votre choix !

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Co-construisons ensemble un espace d’échanges et de témoignages virtuel avec l’intervention de 3 à 4 orateurs de votre secteur. L’occasion de fédérer vos équipes autour de sujets d’actualités !

Dispositifs médicaux; nouveau règlement dispositifs médicaux; règlement dispositifs médicaux; séminaire dispositifs médicaux; formation dispositifs médicaux; fabriquant dispositifs médicaux

Digitalisation de la Direction Juridique

Sep 02, 2019

FORMAT

Présentiel

19/11/2020

7 heures

Digitalisation de la Direction Juridique

Intégrer les outils legaltechs, l’IA et les dernières innovations technologiques au service de votre performance

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Coronavirus COVID-19 : DII a toujours privilégié les événements en petit comité. Nous suivrons toutes les mesures sanitaires qui s’appliqueront à nos événements (distribution de masques, distanciation des participants…) afin de vous permettre de vous concentrer sur l’essentiel : votre formation.

Compte tenu de la situation exceptionnelle, nos conditions générales de ventes sont assouplies. Par conséquent, toute inscription pourra être reportée sans frais sur un autre événement de l’année, en cas de nouveau confinement et/ou d’impossibilité de participation. Pour plus d’information, consultez nos CGV.

les objectifs pédagogiques

  • Décrypter la transformation digitale de la filière du droit en 2020
  • Mettre en œuvre la transformation digitale de votre direction juridique : étapes clés et bonnes pratiques
  • Maîtriser les méthodes et nouveaux process d’une direction juridique digitalisée

notre intervenant qualifié

Melik BOUDEMAGH
Président
HERCULE THE LEGAL
TECH COMPANY

Spécialisé sur les questions de prospective, stratégie, et organisation liées à la legaltech il intervient auprès des professionnels du droit sur les questions de transition digitale, de stratégie économique et commerciale, et de digitalisation des services juridiques.

Avec le retour d’expérience de

Thierry PERROUAULT
Directeur Juridique – Direction Juridique Groupe
ORANGE

Thierry Perrouault est Directeur Juridique de la Direction Juridique du groupe Orange. Diplômé en droit des affaires, il a précédemment dirigé le support juridique des contrats d’externalisation multinationaux et du cloud computing, du big data, de l’internet des objets et des activités de cyberdéfense d’Orange Business Services.

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Alors que l’avalanche de réformes à l’échelle nationale et européenne ne vous laisse aucun répit : droit du travail, Loi Sapin 2, Devoir de vigilance, Loi Pacte, Règlement Général sur la Protection des Données, E-Privacy… la digitalisation est devenue un enjeu crucial pour votre direction juridique …

Découvrez le déroulé de cette journée de formation inédite autour de la digitalisation de la direction juridique en demandant le programme.

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directeur juridique; digitalisation des entreprises; la transformation digitale; formation legaltech; legaltech; legaldesign; formation legaldesign; legaldesign formation; formation digitalisation; digitalisation direction juridique

La Responsabilité Sociétale des Entreprises à l’heure de la Loi Pacte

Jan 06, 2020

FORMAT

Présentiel

11/12/2020

7 heures

La Responsabilité sociétale des entreprises à l’heure de la Loi Pacte

Concilier responsabilité et performance grâce au déploiement d’une politique RSE en 2020

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les objectifs pédagogiques

  • Maîtriser la RSE ainsi que les évolutions sociétales et réglementaires en 2020
  • Structurer votre démarche RSE à l’heure de la Loi PACTE
  • Percevoir la RSE 2.0 comme source d’innovation positive
  • Communiquer et valoriser ses engagements : les intégrer au cœur de votre raison d’être pour faire de votre entreprise / marque une « Marque Positive »

notre intervenante qualifiée

Sophie Labbe intervenante

Sophie LABBÉ
Directrice Associée
UTOPIES

Après 12 années d’expérience dans le Marketing de produits de grande consommation, elle manage aujourd’hui l’offre et l’équipe d’Utopies en matière d’Alimentation et Restauration Durables. Sophie LABBÉ s’intéresse particulièrement à la création de valeur générée par l’intégration de la RSE au positionnement des marques.

Avec le retour d’expérience de

La RSE à l'heure de la loi PACTE - Béatrice JAVARY

Béatrice JAVARY
Directrice RSE
AUCHAN RETAIL FRANCE

Directrice RSE chez AUCHAN RETAIL FRANCE, Béatrice Javary exprime un intérêt pour la coconstruction. Le dernier exemple en date est la participation d’Auchan au « Pacte Plastique » ; une démarche collective qui appelle à s’étaler sur plusieurs années.

Elle pilote également les politiques d’approvisionnement, le bien-être animal, la pêche durable, l’accompagnement des producteurs, en lien avec la direction produits et les équipes d’Auchan production (MDD).

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Sites et Sols Pollués

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Sites et Sols Pollués

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1 an après l’annonce de la Loi PACTE (Plan d’Action pour la Croissance et la Transformation des Entreprises), près de 2/3 des entreprises ont entendu parler de cette Loi et 43% des dirigeants envisagent de faire cette disposition en 2020.
Les lignes bougent et la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) a le vent en poupe, si bien que le gouvernement a acté la modification du code civil et met en place de nombreuses dispositions afin que « l’entreprise [devienne] objet d’intérêt collectif ».

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RSE; loi pacte; politique RSE; responsabilité sociale des entreprises; projet de loi pacte; formation RSE; formation loi pacte

Lutte contre la Fraude à l’Assurance Santé

Sep 13, 2019

FORMAT

Présentiel

07/10/2020

7 heures

lutte contre la fraude à l’assurance santé

Détection, traitement, prévention : outils et méthodes pour concilier performance et maîtrise du risque.

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les objectifs pédagogiques

  • Comprendre les enjeux de la lutte contre la fraude à l’assurance santé : performance financière, réputation, organisation
  • Mettre en place une méthodologie de détection efficace
  • Apprendre à traiter les dossiers suspects pour protéger vos actifs
  • Prévenir les cas de fraude à l’assurance santé

nos intervenants qualifiés

Patrick Rollier - Formation Lutte contre la fraude à l'assurance santé

Patrick ROLLIER
Consultant/ Formateur indépendant

Consultant et formateur indépendant. Ancien directeur de projet Lutte contre la fraude de Malakoff Humanis.

Frédéric NGUYEN KIM
Senior Advisor
TALAN CONSULTING

Fort d’une expérience de plus de 10  ans en tant que directeur de l’Agence pour la Lutte contre la Fraude à l’Assurance, Frédéric Nguyen Kim est un expert reconnu en matière de lutte contre la fraude à l’assurance. A présent, au sein de Talan Consulting, Il pilote la lutte contre le blanchiment et le financement du terrorisme.

Loic HOUDART
Investigations lutte anti fraude
MALAKOFF HUMANIS

Directeur transverse prévoyance. En charge de la lutte anti-fraude chez Malakoff Humanis.

Maxence BIZIEN
Directeur
ALFA

Après 11 ans dans la gestion des risques et de la conformité au sein du groupe Generali, Maxence Bizien dirige à présent L’Agence pour la Lutte contre la Fraude à l’Assurance (ALFA).

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Meilleurs Dispositifs Anti-Blanchiment 2020

Sites et Sols Pollués

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L’assurance santé au même titre que les assurances IARD ou la prévoyance est malmenée par la fraude. La lutte contre ce phénomène représente des enjeux considérables pour les sociétés d’assurance, les mutuelles, les institutions de prévoyance et les bancassurances. Un premier enjeu financier de taille, un deuxième enjeu d’image et de réputation et un troisième …

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assurance santé 2020; lutte contre la fraude à l’assurance santé; fraude assurance maladie; assurance maladie fraude; règlementation assurance santé

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