Nouveau Cadre de la Recherche et des Essais Cliniques 2020

Sep 13, 2019 by cbohrer in  Direction Juridique Direction Médicale Présentiel

FORMAT

Présentiel

13/10/2020

7 heures

nouveau cadre de la recherche et des essais cliniques 2020

Règlement Européen 536/2014, Loi Jardé, recommandations de l’ANSM : maîtriser toutes vos obligations réglementaires 2020.
Essais Cliniques

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Coronavirus COVID-19 : DII a toujours privilégié les événements en petit comité. Nous suivrons toutes les mesures sanitaires qui s’appliqueront à nos événements (distribution de masques, distanciation des participants…) afin de vous permettre de vous concentrer sur l’essentiel : votre formation.

Compte tenu de la situation exceptionnelle, nos conditions générales de ventes sont assouplies. Par conséquent, toute inscription pourra être reportée sans frais sur un autre événement de l’année, en cas de nouveau confinement et/ou d’impossibilité de participation. Pour plus d’information, consultez nos CGV.

les objectifs pédagogiques

  • Décrypter les nouvelles réglementations et obligations relative à la recherche clinique
  • Identifier les institutions encadrant les essais cliniques : ASNM, CPP, CNOM et CEBH
  • Maîtriser les responsabilités contractuelles entre promoteurs, CROs et investigateurs
  • Sécuriser la conduite de vos essais cliniques: RGPD et conformité aux normes éthiques

Notre intervenant qualifié :

Photo Profil Olivier Lantrès

Olivier LANTRÈS
Avocat Associé
FIELDFISHER PARIS

En charge du département Réglementation et Sciences de la Vie, Maître Lantrès conseille depuis plus de 20 ans les acteurs du secteur sur les sujets liés aux contrats de recherche, l’assistance dans le cadre de contentieux et le développement des DM.

Avec les retours d’expérience de :

Pascal DAO PHAN
Responsable des Opérations Cliniques
BAYER

Eve LEFEBVRE
Team Leader
BAYER

téléchargez le programme complet

Le Règlement Européen 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain a bouleversé votre environnement et vos process actuels. Facilitation des essais ayant lieu dans plusieurs états membres de l’UE, obligation de rendre public l’état d’avancement du recrutement des participants aux essais cliniques ou encore allègement des dossiers pour les recherches à faible intervention figurent parmi les points clés de ce bouleversement réglementaire…

Découvrez le déroulé de cette journée de formation inédite autour du nouveau cadre de la recherche et des essais cliniques 2020 en demandant le programme.

inscrivez-vous directement en ligne

Les frais d’inscription comprennent l’accès illimité à l’évènement, le déjeuner et l’ensemble des contenus imprimés (rapports, articles…) distribués sur site.
Une question? Contactez-nous directement par mail service-clients@dii.eu ou par téléphone au (+33)1 43 12 85 55

Formez vos équipes en digital learning

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Développons des supports de formation ludique et interactif pour engager vos équipes dans leur formation

classes virtuelles

CLASSES VIRTUELLES

Formons vos équipes en live, avec des programmes sur-étagère ou sur-mesure. Animée par l’un de nos intervenants experts, la classe virtuelle est à construire selon vos besoins.

Maintenez le lien avec vos équipes

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Animons vos équipes pendant cette période d’isolement avec des webinars de courte durée sur le sujet de votre choix !

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Co-construisons ensemble un espace d’échanges et de témoignages virtuel avec l’intervention de 3 à 4 orateurs de votre secteur. L’occasion de fédérer vos équipes autour de sujets d’actualités !

loi jardé; essai clinique; comité de protection des personnes; formation essais cliniques; règlementation essais cliniques; formation recherche médicament; formation recherche traitement

Nouveau Règlement Européen Dispositifs Médicaux 2020

Sep 16, 2019

FORMAT

Présentiel

03/12/2020

7 heures

nouveau règlement européen dispositifs médicaux 2020

Décrypter le nouveau cadre des DM/DMDIV et anticiper vos prochaines obligations applicables dès le 26 mai 2020.

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les objectifs pédagogiques

  • Maîtriser les nouveaux règlements encadrant les DM et les DMDIV adoptés le 05/04/17 et applicables à partir de mai 2020
  • Identifier vos responsabilités et anticiper les sanctions de l’ANSM en cas de DM défectueux
  • Intégrer le plan du règlement des DM et DMDIV à vos obligations en 2020
  • Appliquer les principales règles gouvernant les DM en France en 7 points clés

NOTRE INTERVENANT QUALIFIÉ

Photo Profil Olivier Lantrès

Olivier LANTRÈS
Avocat Associé
FIELDFISHER PARIS

En charge du département Réglementation et Sciences de la Vie, Maître Lantrès conseille depuis plus de 20 ans les acteurs du secteur sur les sujets liés aux contrats de recherche, l’assistance dans le cadre de contentieux et le développement des DM

Votre intervenant sur : Nouveau Règlement Européen Dispositifs Médicaux 2020 – Nouveaux Cadre de la Recherche et des Essais Cliniques 2020

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Nouveaux règlements européens sur les DM et les DMDIV applicables en mai 2020, Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) entré en vigueur le 25/05/18, nouveau partage d’obligations entre fabricants, distributeurs et CROs… Votre périmètre de responsabilités en matière de conception et de commercialisation de Dispositifs Médicaux (DM) s’est considérablement élargi, avec de nouvelles obligations à mettre en oeuvre : transparence, encadrement de la publicité, contrôle des autorités…

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Dispositifs médicaux; nouveau règlement dispositifs médicaux; règlement dispositifs médicaux; séminaire dispositifs médicaux; formation dispositifs médicaux; fabriquant dispositifs médicaux

Digitalisation de la Direction Juridique

Sep 02, 2019

FORMAT

Présentiel

19/11/2020

7 heures

Digitalisation de la Direction Juridique

Intégrer les outils legaltechs, l’IA et les dernières innovations technologiques au service de votre performance

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les objectifs pédagogiques

  • Décrypter la transformation digitale de la filière du droit en 2020
  • Mettre en œuvre la transformation digitale de votre direction juridique : étapes clés et bonnes pratiques
  • Maîtriser les méthodes et nouveaux process d’une direction juridique digitalisée

notre intervenant qualifié

Melik BOUDEMAGH
Président
HERCULE THE LEGAL
TECH COMPANY

Spécialisé sur les questions de prospective, stratégie, et organisation liées à la legaltech il intervient auprès des professionnels du droit sur les questions de transition digitale, de stratégie économique et commerciale, et de digitalisation des services juridiques.

Avec le retour d’expérience de

Thierry PERROUAULT
Directeur Juridique – Direction Juridique Groupe
ORANGE

Thierry Perrouault est Directeur Juridique de la Direction Juridique du groupe Orange. Diplômé en droit des affaires, il a précédemment dirigé le support juridique des contrats d’externalisation multinationaux et du cloud computing, du big data, de l’internet des objets et des activités de cyberdéfense d’Orange Business Services.

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Alors que l’avalanche de réformes à l’échelle nationale et européenne ne vous laisse aucun répit : droit du travail, Loi Sapin 2, Devoir de vigilance, Loi Pacte, Règlement Général sur la Protection des Données, E-Privacy… la digitalisation est devenue un enjeu crucial pour votre direction juridique …

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directeur juridique; digitalisation des entreprises; la transformation digitale; formation legaltech; legaltech; legaldesign; formation legaldesign; legaldesign formation; formation digitalisation; digitalisation direction juridique

Nouveau Cadre Juridique de la Santé Numérique

Sep 03, 2019

FORMAT

Présentiel

24/11/2020

7 heures

Nouveau Cadre Juridique de la Santé Numérique

IA, télémédecine, DM et objets connectés : sécuriser vos dispositifs e-santé post-RGPD.
Santé Numérique

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les objectifs pédagogiques

  • Décrypter l’e-santé en 2020 : dernières actualités réglementaires et cartographie des acteurs en présence
  • Intégrer les dernières obligations en matière de traitement et de partage de données médicales sous l’égide du RGPD du 25 mai 2018
  • Comprendre le mode d’emploi des activités de télémédecine à l’heure de la LFSS 2019
  • Se préparer au futur de la médecine préventive et prédictive à l’ère des objets connectés et de l’IA

Notre intervenante qualifiée

Marguerite BRAC DE LA PERRIÈRE
Avocat et Directrice du Département Santé Numérique
ALAIN BENSOUSSAN

Dédiée au secteur de la e-santé, Maître Brac de la Perrière intervient en conseil et contentieux en matière : d’hébergement de données de santé, de mise en conformité avec le RGPD, de télésanté, de télémédecine et d’IA.

Avec les retours d’expérience de

Alexandre Maisonneuve
Co-fondateur & Directeur Médical
QARE

Création & direction médicale de QARE, solution de TÉLÉCONSULTATION ambulatoire.
Qare est l’unique solution de téléconsultation, aisément accessible à tous les patients, et adaptée à l’exercice quotidien de tout médecin exerçant en France, en alternance avec des consultations présentielles.
Pour garantir une satisfaction optimale, Qare mise sur le développement sur-mesure de fonctionnalités adaptées à chaque pratique professionnelle, et sur l’accompagnement des praticiens partenaires.

François Recorbet
Head of France
PRYV

Entrepreneur drivé par l’innovation, muni d’une forte expérience internationale en business developmentmarketing et management de start-ups dans le domaine des logiciels, du SaaS, des solutions B2B online, et de l’e-Santé.

Pryv rend le traitement des données personnelles de santé aussi sûr et digne de confiance que la banque en ligne.
Ce paradigme crée de nouvelles opportunités de transformer les investissements de conformité en avantage concurrentiel en cassant les silos de données, en différenciant les produits et services, et en attirant les utilisateurs avec confiance, transparence et engagement.

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Meilleurs Dispositifs Anti-Blanchiment 2020

La Responsabilité Sociétale des Entreprises à l’heure de la Loi Pacte

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Meilleurs Dispositifs Anti-Blanchiment 2020

La Responsabilité Sociétale des Entreprises à l’heure de la Loi Pacte

Sites et Sols Pollués

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80 milliards d’objets connectés dans le monde en 2020 dont 60% qui concernent la santé. Tel est l’élément révélateur de la transformation numérique du secteur médical, et du bouleversement actuel que nous vivons. Vous devez, en tant que professionnel des secteurs santé & pharmaceutique, vous conformer aux nombreuses réglementations…

Découvrez le déroulé de cette journée de formation inédite autour du nouveau cadre juridique de la santé numérique en demandant le programme.

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e santé 2020; objets connectés santé; télémédecine; santé numérique; formation santé numérique; règlementation santé numérique; règlementation e-santé

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