Nouveau Cadre de la Recherche et des Essais Cliniques 2020

Sep 13, 2019 by acollas in  Direction Juridique Direction Médicale Présentiel

FORMAT

Présentiel

13/10/2020

7 heures

nouveau cadre de la recherche et des essais cliniques 2020

Règlement Européen 536/2014, Loi Jardé, recommandations de l’ANSM : maîtriser toutes vos obligations réglementaires 2020.
Essais Cliniques

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Covid-19 : participez à nos événements en toute sécurité !

Coronavirus COVID-19 : DII a toujours privilégié les événements en petit comité. Nous suivrons toutes les mesures sanitaires qui s’appliqueront à nos événements (distribution de masques, distanciation des participants…) afin de vous permettre de vous concentrer sur l’essentiel : échanger avec vos pairs en toute sérénité.

Compte tenu de la situation exceptionnelle, nos conditions générales de ventes sont assouplies. Par conséquent, toute inscription pourra être reportée sans frais sur un autre événement de l’année, en cas de nouveau confinement et/ou d’impossibilité de participation. Pour plus d’information, consultez nos CGV.

les objectifs pédagogiques

  • Décrypter les nouvelles réglementations et obligations relative à la recherche clinique
  • Identifier les institutions encadrant les essais cliniques : ASNM, CPP, CNOM et CEBH
  • Maîtriser les responsabilités contractuelles entre promoteurs, CROs et investigateurs
  • Sécuriser la conduite de vos essais cliniques: RGPD et conformité aux normes éthiques

Notre intervenant qualifié :

Photo Profil Olivier Lantrès

Olivier LANTRÈS
Avocat Associé
FIELDFISHER PARIS

En charge du département Réglementation et Sciences de la Vie, Maître Lantrès conseille depuis plus de 20 ans les acteurs du secteur sur les sujets liés aux contrats de recherche, l’assistance dans le cadre de contentieux et le développement des DM.

Avec les retours d’expérience de :

Pascal DAO PHAN
Responsable des Opérations Cliniques
BAYER

Eve LEFEBVRE
Team Leader
BAYER

téléchargez le programme complet

Le Règlement Européen 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain a bouleversé votre environnement et vos process actuels. Facilitation des essais ayant lieu dans plusieurs états membres de l’UE, obligation de rendre public l’état d’avancement du recrutement des participants aux essais cliniques ou encore allègement des dossiers pour les recherches à faible intervention figurent parmi les points clés de ce bouleversement réglementaire…

Découvrez le déroulé de cette journée de formation inédite autour du nouveau cadre de la recherche et des essais cliniques 2020 en demandant le programme.

inscrivez-vous directement en ligne

Les frais d’inscription comprennent l’accès illimité à l’évènement, le déjeuner et l’ensemble des contenus imprimés (rapports, articles…) distribués sur site.
Une question? Contactez-nous directement par mail service-clients@dii.eu ou par téléphone au (+33)1 43 12 85 55

Formez vos équipes en digital learning

e-learning

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Développons des supports de formation ludique et interactif pour engager vos équipes dans leur formation

classes virtuelles

CLASSES VIRTUELLES

Formons vos équipes en live, avec des programmes sur-étagère ou sur-mesure. Animée par l’un de nos intervenants experts, la classe virtuelle est à construire selon vos besoins.

Maintenez le lien avec vos équipes

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Animons vos équipes pendant cette période d’isolement avec des webinars de courte durée sur le sujet de votre choix !

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WEBCONFÉRENCE

Co-construisons ensemble un espace d’échanges et de témoignages virtuel avec l’intervention de 3 à 4 orateurs de votre secteur. L’occasion de fédérer vos équipes autour de sujets d’actualités !

loi jardé; essai clinique; comité de protection des personnes; formation essais cliniques; règlementation essais cliniques; formation recherche médicament; formation recherche traitement

La Responsabilité Sociétale des Entreprises à l’heure de la Loi Pacte

Jan 06, 2020

FORMAT

Présentiel

11/12/2020

7 heures

La Responsabilité sociétale des entreprises à l’heure de la Loi Pacte

Concilier responsabilité et performance grâce au déploiement d’une politique RSE en 2020

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les objectifs pédagogiques

  • Maîtriser la RSE ainsi que les évolutions sociétales et réglementaires en 2020
  • Structurer votre démarche RSE à l’heure de la Loi PACTE
  • Percevoir la RSE 2.0 comme source d’innovation positive
  • Communiquer et valoriser ses engagements : les intégrer au cœur de votre raison d’être pour faire de votre entreprise / marque une « Marque Positive »

notre intervenante qualifiée

Sophie Labbe intervenante

Sophie LABBÉ
Directrice Associée
UTOPIES

Après 12 années d’expérience dans le Marketing de produits de grande consommation, elle manage aujourd’hui l’offre et l’équipe d’Utopies en matière d’Alimentation et Restauration Durables. Sophie LABBÉ s’intéresse particulièrement à la création de valeur générée par l’intégration de la RSE au positionnement des marques.

Avec le retour d’expérience de

La RSE à l'heure de la loi PACTE - Béatrice JAVARY

Béatrice JAVARY
Directrice RSE
AUCHAN RETAIL FRANCE

Directrice RSE chez AUCHAN RETAIL FRANCE, Béatrice Javary exprime un intérêt pour la coconstruction. Le dernier exemple en date est la participation d’Auchan au « Pacte Plastique » ; une démarche collective qui appelle à s’étaler sur plusieurs années.

Elle pilote également les politiques d’approvisionnement, le bien-être animal, la pêche durable, l’accompagnement des producteurs, en lien avec la direction produits et les équipes d’Auchan production (MDD).

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1 an après l’annonce de la Loi PACTE (Plan d’Action pour la Croissance et la Transformation des Entreprises), près de 2/3 des entreprises ont entendu parler de cette Loi et 43% des dirigeants envisagent de faire cette disposition en 2020.
Les lignes bougent et la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) a le vent en poupe, si bien que le gouvernement a acté la modification du code civil et met en place de nombreuses dispositions afin que « l’entreprise [devienne] objet d’intérêt collectif ».

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RSE; loi pacte; politique RSE; responsabilité sociale des entreprises; projet de loi pacte; formation RSE; formation loi pacte

Lutte contre la Fraude à l’Assurance Santé

Sep 13, 2019

FORMAT

Présentiel

07/10/2020

7 heures

lutte contre la fraude à l’assurance santé

Détection, traitement, prévention : outils et méthodes pour concilier performance et maîtrise du risque.

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les objectifs pédagogiques

  • Comprendre les enjeux de la lutte contre la fraude à l’assurance santé : performance financière, réputation, organisation
  • Mettre en place une méthodologie de détection efficace
  • Apprendre à traiter les dossiers suspects pour protéger vos actifs
  • Prévenir les cas de fraude à l’assurance santé

nos intervenants qualifiés

Patrick Rollier - Formation Lutte contre la fraude à l'assurance santé

Patrick ROLLIER
Consultant/ Formateur indépendant

Consultant et formateur indépendant. Ancien directeur de projet Lutte contre la fraude de Malakoff Humanis.

Frédéric NGUYEN KIM
Senior Advisor
TALAN CONSULTING

Fort d’une expérience de plus de 10  ans en tant que directeur de l’Agence pour la Lutte contre la Fraude à l’Assurance, Frédéric Nguyen Kim est un expert reconnu en matière de lutte contre la fraude à l’assurance. A présent, au sein de Talan Consulting, Il pilote la lutte contre le blanchiment et le financement du terrorisme.

Loic HOUDART
Investigations lutte anti fraude
MALAKOFF HUMANIS

Directeur transverse prévoyance. En charge de la lutte anti-fraude chez Malakoff Humanis.

Maxence BIZIEN
Directeur
ALFA

Après 11 ans dans la gestion des risques et de la conformité au sein du groupe Generali, Maxence Bizien dirige à présent L’Agence pour la Lutte contre la Fraude à l’Assurance (ALFA).

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Digitalisation de la Direction Financière

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L’assurance santé au même titre que les assurances IARD ou la prévoyance est malmenée par la fraude. La lutte contre ce phénomène représente des enjeux considérables pour les sociétés d’assurance, les mutuelles, les institutions de prévoyance et les bancassurances. Un premier enjeu financier de taille, un deuxième enjeu d’image et de réputation et un troisième …

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assurance santé 2020; lutte contre la fraude à l’assurance santé; fraude assurance maladie; assurance maladie fraude; règlementation assurance santé

Nouveau Cadre Juridique de la Santé Numérique

Sep 03, 2019

FORMAT

Présentiel

24/11/2020

7 heures

Nouveau Cadre Juridique de la Santé Numérique

IA, télémédecine, DM et objets connectés : sécuriser vos dispositifs e-santé post-RGPD.
Santé Numérique

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les objectifs pédagogiques

  • Décrypter l’e-santé en 2020 : dernières actualités réglementaires et cartographie des acteurs en présence
  • Intégrer les dernières obligations en matière de traitement et de partage de données médicales sous l’égide du RGPD du 25 mai 2018
  • Comprendre le mode d’emploi des activités de télémédecine à l’heure de la LFSS 2019
  • Se préparer au futur de la médecine préventive et prédictive à l’ère des objets connectés et de l’IA

Notre intervenante qualifiée

Marguerite BRAC DE LA PERRIÈRE
Avocat et Directrice du Département Santé Numérique
ALAIN BENSOUSSAN

Dédiée au secteur de la e-santé, Maître Brac de la Perrière intervient en conseil et contentieux en matière : d’hébergement de données de santé, de mise en conformité avec le RGPD, de télésanté, de télémédecine et d’IA.

Avec les retours d’expérience de

Alexandre Maisonneuve
Co-fondateur & Directeur Médical
QARE

Création & direction médicale de QARE, solution de TÉLÉCONSULTATION ambulatoire.
Qare est l’unique solution de téléconsultation, aisément accessible à tous les patients, et adaptée à l’exercice quotidien de tout médecin exerçant en France, en alternance avec des consultations présentielles.
Pour garantir une satisfaction optimale, Qare mise sur le développement sur-mesure de fonctionnalités adaptées à chaque pratique professionnelle, et sur l’accompagnement des praticiens partenaires.

François Recorbet
Head of France
PRYV

Entrepreneur drivé par l’innovation, muni d’une forte expérience internationale en business developmentmarketing et management de start-ups dans le domaine des logiciels, du SaaS, des solutions B2B online, et de l’e-Santé.

Pryv rend le traitement des données personnelles de santé aussi sûr et digne de confiance que la banque en ligne.
Ce paradigme crée de nouvelles opportunités de transformer les investissements de conformité en avantage concurrentiel en cassant les silos de données, en différenciant les produits et services, et en attirant les utilisateurs avec confiance, transparence et engagement.

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80 milliards d’objets connectés dans le monde en 2020 dont 60% qui concernent la santé. Tel est l’élément révélateur de la transformation numérique du secteur médical, et du bouleversement actuel que nous vivons. Vous devez, en tant que professionnel des secteurs santé & pharmaceutique, vous conformer aux nombreuses réglementations…

Découvrez le déroulé de cette journée de formation inédite autour du nouveau cadre juridique de la santé numérique en demandant le programme.

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e santé 2020; objets connectés santé; télémédecine; santé numérique; formation santé numérique; règlementation santé numérique; règlementation e-santé

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