Nouveau Cadre de la Pharmacovigilance en 2020

Avr 07, 2020 by DII_ADMIN in  Classe Virtuelle Direction Juridique Direction Médicale

CLASSE VIRTUELLE

100% Digital

11/06/2020

5 heures

nouveau cadre de la pharmacovigilance en 2020

Inspections, sanctions, détection de signaux : une journée pour intégrer tous les enjeux de la nouvelle réglementation.

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les objectifs pédagogiques

  • Décrypter la réglementation et les nouvelles obligations de pharmacovigilance en 2020
  • Éviter les sanctions en cas d’inspection de l’ANSM
  • Détecter les signaux avec l’EVDAS, le social media listening et les nouvelles technologies
  • Concevoir et rédiger efficacement un Plan de Gestion des Risques

notre intervenante qualifiée

Pharmacovigilance 2020 - Aude Vidal

Aude VIDAL
Avocat Life Science

INTUITY

En charge de la réglementation au sein de l’ANSM pendant 8 ans, Maître VIDAL a participé à la rédaction des deux directives Pharmacovigilance de 2010 et 2012, jusqu’aux Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (BPPV) de février 2018, avant de rejoindre le cabinet INTUITY.

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Nouveau Cadre de la Pharmacovigilance en 2020

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À l’heure où les scandales liés aux effets indésirables sont de plus en plus médiatisés (Mediator, Dépakine, Levothyrox), la pharmacovigilance se retrouve au devant de la scène. D’ici 2024, la vente de médicaments sur ordonnance dans le monde enregistrera une croissance annuelle moyenne de 6,4% pour atteindre 1.204 milliards de dollars, soit une progression de plus de 50% en sept ans. Nouveau système EudraVigilance, actualisation des « Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance » par l’ANSM, Loi de Santé 2018…

Découvrez le déroulé de cette journée de formation inédite autour du nouveau cadre de la pharmacovigilance en 2020 en demandant le programme.

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pharmacovigilance; projet de loi santé; formation pharmacovigilance; formation laboratoire pharmaceutique; actualité pharmacovigilance

Nouveau Règlement Européen Dispositifs Médicaux 2020

Sep 16, 2019
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nouveau règlement européen dispositifs médicaux 2020

Décrypter le nouveau cadre des DM/DMDIV et anticiper vos prochaines obligations applicables dès le 26 mai 2020.


Formation en présentiel

03/12/2020

Paris, 75008

7 heures

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Coronavirus COVID-19 : DII suit de très près l’évolution de la situation et appliquera toutes les nouvelles décisions selon les consignes des autorités gouvernementales et sanitaires (Pour plus d’information, mis à jour quotidiennement, cliquez ici)

Compte tenu de la situation exceptionnelle, nos conditions générales de ventes sont assouplies. Par conséquent, toute inscription faite pendant la période de confinement pourra être reportée sans frais sur un autre événement de l’année, en cas de confinement prolongé et/ou d’impossibilité de participation. Pour plus d’information, consultez nos CGV

les objectifs pédagogiques

  • Maîtriser les nouveaux règlements encadrant les DM et les DMDIV adoptés le 05/04/17 et applicables à partir de mai 2020
  • Identifier vos responsabilités et anticiper les sanctions de l’ANSM en cas de DM défectueux
  • Intégrer le plan du règlement des DM et DMDIV à vos obligations en 2020
  • Appliquer les principales règles gouvernant les DM en France en 7 points clés

qui participe ?

FABRICANTS DE DM – CROs – INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE – CENTRES HOSPITALIERS – LABORATOIRES DE RECHERCHE

  • Directeur Juridique
  • Directeur R&D
  • Pharmacien Responsable
  • Directeur Affaires Réglementaires
  • Directeur Médical
  • Directeur Opérations Cliniques
  • Directeur Matériovigilance

vos homologues témoignent

"Très enrichissant – très bonne idée d’aborder le sujet d’un point de vue d’un avocat. Exemples employés très intéressants (ex : PIP, « filet à mandarines », fabricant chinois, …)"

Etudiante, Université Paris Sud

"Donne un bon aperçu des nouvelles exigences du règlement DM."

Directeur Sécurité Produit, Essilor

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Nouveaux règlements européens sur les DM et les DMDIV applicables en mai 2020, Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) entré en vigueur le 25/05/18, nouveau partage d’obligations entre fabricants, distributeurs et CROs… Votre périmètre de responsabilités en matière de conception et de commercialisation de Dispositifs Médicaux (DM) s’est considérablement élargi, avec de nouvelles obligations à mettre en oeuvre : transparence, encadrement de la publicité, contrôle des autorités…

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Les frais d’inscription comprennent l’accès illimité à l’évènement, le déjeuner et l’ensemble des contenus imprimés (rapports, articles…) distribués sur site.
Une question? Contactez-nous directement par mail service-clients@dii.eu ou par téléphone au (+33)1 43 12 85 55

Déroulement de la journée

  • 8h30 : Petit déjeuner d’accueil
  • 9h00 : Tour de table & début de la formation
  • 10h30 : Pause café networking (10′)
  • 12h30 : Moment d’échange autour d’un déjeuner au restaurant
  • 14h00 : Reprise de la formation
  • 15h30 : Pause café networking (10′)
  • 17h30 : Fin de la formation

Le lieu

Drive Innovation Insights

162 Boulevard Haussmann
75008 Paris

Photo Salle Athena locaux DII
Photo salle Hermes locaux DII

Dispositifs médicaux; nouveau règlement dispositifs médicaux; règlement dispositifs médicaux; séminaire dispositifs médicaux; formation dispositifs médicaux; fabriquant dispositifs médicaux

Nouveau Cadre 2020 de la Rémunération des Dirigeants

Avr 20, 2020

CLASSE VIRTUELLE

100% Digital

30/06/2020

5 heures

nouveau cadre 2020 de la rémunération des dirigeants

Toutes les clés pour ajuster votre politique de Compensation & Benefits et la rendre attractive et conforme à la Loi PACTE du 22 mai 2019.

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les objectifs pédagogiques

  • Focus sur les actualités réglementaires de la rémunérations des dirigeants : la Loi PACTE du 22 mai 2019 et la réforme du code AFEP-MEDEF de juin 2018
  • Panorama des règles juridiques en matière de rémunération directe et indirecte
  • Tour d’horizon des différents statuts de dirigeants en 2020
  • Politique et montants des rémunérations d’une société cotée et non cotée

notre intervenant qualifié

Jean DE CALBIAC
Avocat Associé
AVANTY AVOCATS

Docteur en droit sur les avantages sociaux des dirigeants et avocat au Barreau, il crée le cabinet AVANTY AVOCATS en 2018. Maître de Calbiac est cité par l’édition « Legal 500 2018 » comme l’unique « next lawyer generation » en matière de « compensation & benefits ».

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Loi PACTE, « Say on Pay » issu de la Loi Sapin 2, révision AFEP-MEDEF… La réglementation encadrant la rémunération des dirigeants est de plus en plus dense et s’inscrit dans un mouvement de transparence généralisée. Après l’affaire Ghosn, et face aux nouvelles exigences de la Loi PACTE du 22 mai 2019 …

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Comp & ben; loi pacte; loi sapin 2; say on pay; loi pacte rémunération des dirigeants; politique de rémunération; la politique de rémunération; compensation & benefits

Lutte contre la Fraude à l’Assurance Santé

Sep 13, 2019
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lutte contre la fraude à l’assurance santé

Détection, traitement, prévention : outils et méthodes pour concilier performance et maîtrise du risque.
Fraude à l’Assurance Santé

07/10/2020

Paris, 75008

7 heures

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  • Comprendre les enjeux de la lutte contre la fraude à l’assurance santé : performance financière, réputation, organisation
  • Mettre en place une méthodologie de détection efficace
  • Apprendre à traiter les dossiers suspects pour protéger vos actifs
  • Prévenir les cas de fraude à l’assurance santé

qui participe ?

SOCIÉTÉS D’ASSURANCES MUTUELLES INSTITUTIONS DE PRÉVOYANCE GROUPES DE PROTECTION SOCIALE BANCASSURANCES

  • Directeur Général
  • Directeur Assurance de Personnes
  • Directeur Assurance Santé
  • Directeur Lutte Anti fraudes
  • Directeur Risques
  • Directeur Contrôle Interne
  • Directeur Conformité
  • Directeur Indemnisation
  • Directeur Technique

vos homologues témoignent

"Excellente formation avec des intervenants de qualité."

Alicia Sinoquet, Assistante de souscription Protection des Personnes, AXA

"La formation est complète dans la présentation de la fraude à l’assurance santé et des solutions à mettre en place. Création de courriers à destination des assurés et des professionnels de santé."

Olivier Remaud, Responsable département Assurance de personnes, MAPA

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L’assurance santé au même titre que les assurances IARD ou la prévoyance est malmenée par la fraude. La lutte contre ce phénomène représente des enjeux considérables pour les sociétés d’assurance, les mutuelles, les institutions de prévoyance et les bancassurances. Un premier enjeu financier de taille, un deuxième enjeu d’image et de réputation et un troisième …

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Déroulement de la journée

  • 8h30 : Petit déjeuner d’accueil
  • 9h00 : Tour de table & début de la formation
  • 10h30 : Pause café networking (10′)
  • 12h30 : Moment d’échange autour d’un déjeuner au restaurant
  • 14h00 : Reprise de la formation
  • 15h30 : Pause café networking (10′)
  • 17h30 : Fin de la formation

Le lieu

Drive Innovation Insights

162 Boulevard Haussmann
75008 Paris

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assurance santé 2020; lutte contre la fraude à l’assurance santé; fraude assurance maladie; assurance maladie fraude; règlementation assurance santé

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